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临床研究医生/Clinical Research Physician(CRP)

25,000以上 上海浦东新区 经验不限 硕士 全职
思路迪生物医药(上海)有限公司 2021-04-21 更新 2021-07-24 截止
临床研究医生/Clinical Research Physician(CRP)
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职位亮点
五险一金 节日福利 带薪年假 住房补贴 晋升机会
职位描述
岗位目的:

支持上市前临床研究的设计,以确保临床研究的科学性、严谨性。负责临床研究中所需医学资料的撰写,并负责解决临床试验中医学相关的问题。


工作职责:

1.参与制定新药临床开发策略;

2.制定临床试验计划包括临床研究的设计、临床研究方案、知情同意书、临床研究报告的撰写等;

3.与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通;

4.参与CRO公司管理,对CRA进行培训;

5.参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范;

6.撰写药物注册申报中(包括IND/NDA)与临床有关的资料。


任职要求:

1.临床医学、药学等相关医药专业硕士以上;

2.从事临床试验研究工作3年以上,熟悉国内外药物研发法律、法规、政策和国内外临床研发现状

3、熟悉GCP、ICH及相关的药物开发的法规条件,熟悉药物开发和临床试验的流程;

4、有肿瘤专业背景优先;

5、具有较强的国内外医学文献查阅能力以及英语阅读和翻译水平
职位要求
  • 肿瘤学,临床药学

  • 硕士

  • 经验不限

  • 不限

  • 未填写

工作地址

上海浦东新区芙蓉花路118号11号楼 查看地图

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规模不详

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