临床主管(浙江海宁)

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10,000-15,000 浙江杭州市 3-5年 大专 全职
海宁侏罗纪生物科技有限公司 2021-04-21 更新 2021-06-04 截止
临床主管(浙江海宁)
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职位亮点
五险一金 节日福利 带薪年假 晋升机会 高温补贴
职位描述
办公地:浙江海宁,浙大海宁国际校区北门附近

岗位职责
1、负责临床项目计划制订、实施、跟踪与更新,包括:CRO及临床机构的选择和管理,协议洽谈及合同签订,项目安排,进度跟踪,临床监察、项目参与部门和单位的内外部沟通和协调;
2、负责制定临床项目临床监查计划并组织实施;
3、负责收集、审核CRO中心监查员以及下属监查员的监查报告,项目月度报告,监督解决遇到的问题;
4、参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作,根据临床项目的需求,与主要研究者、临床医学专家进行相关的沟通,解决或协助解决临床研究过程中出现的问题;
5、对临床研究项目进行质量控制与管理,保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书要求顺利执行;
6、作为代表中心的对外联络人,协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系,协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
7、协助建立药物警戒体系,了解相关法律法规,包括上市前和上市后产品安全性数据的调查、分析、处理及上报;
8、领导交办的其他事项。

任职要求
1、本科及以上学历,药学或医学相关专业,3年以上临床研究经验;
2、掌握ICH-GCP、药品/医疗器械等相关法律法规;
3、具备较强的分析问题和解决问题的能力,良好的沟通能力、责任心、事业心和压力管理能力;擅长处理人际关系,熟练使用办公软件;
4、熟悉药物临床、生物统计学、合成、制剂、分析等相关知识;
5、具备一定的项目团队管理经验。
职位要求
  • 基础医学,临床医学

  • 大专

  • 3-5年

  • 不限

  • 未填写

工作地址

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